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      解決方案

      SOLUTION

      • 安瓿瓶折斷力測試儀校準規范及使用方法

        安瓿瓶是用于盛裝注射用藥的可熔封容器,一般為玻璃材質,目前也有塑料安瓿瓶投入使用,容量一般為 1~25 mL,用于存放疫苗、血清、口服液等。玻璃安瓿瓶生產使用方式為將玻璃瓶體吹制成型后罐裝液體,用激光或者明火將其加熱熔封,使用時用砂輪在瓶頸處劃出凹痕,掰其頭部折斷瓶頸即可開啟藥瓶。

        6 2024-03-20
      • 醫療器械輸液針密封性測試儀操作規程 使用方法

        輸液針密封性檢測是一個關鍵的質量控制步驟,確保輸液針在使用過程中不會發生泄露,從而保證藥物的安全有效傳輸。輸液針密封性檢測儀器是用于此目的的專業設備,它通過模擬實際使用條件來檢測輸液針的密封性能。

        6 2024-03-20
      • 醫療器械有源無源器械的區分

        為規范醫療器械分類,根據《醫療器械監督管理條例》,國家食藥監局于2015年07月14日發布《醫療器械分類規則》2016年1月1日起施行。

        68 2023-10-09
      • YYT1556醫用輸液、輸血、注射器具微粒污染檢測儀

        YYT1556醫用輸液、輸血、注射器具微粒污染檢測儀主要用于檢測液體中的微粒污染情況,其原理一般是采用光散射、顯微鏡檢測等方法,微粒污染檢測儀的應用范圍廣泛,如1:制藥行業:藥品生產過程中的原輔料、包裝材料、成品等的污染檢測。醫療器械行業:醫療器械在生產、使用、回收處理過程中的污染檢測。環保行業:水體、空氣、土壤等環境中的微粒污染檢測?;瘖y品行業:化妝品生產和使用過程中的微粒污染檢測。其他領域:各種需要檢測微粒污染的領域。使用的儀器如下WLY-05S智能微粒檢測儀:

        0 2023-10-09
      • 魯爾圓錐接頭在微創介入器械中的作用

        微創介入器械經常用到魯爾圓錐接頭。魯爾圓錐接頭的第一要素是錐面配合,錐度6%。為了保證連接牢固,魯爾圓錐接頭還衍生了第二要素——螺紋。有螺紋的,叫鎖定魯爾圓錐接頭。在實際應用中,大多數是鎖定魯爾圓錐接頭。

        7 2023-10-09
      • GB、GB/T、YY YY/T醫療器械標準編號如何區分

        醫療器械標準按照其規范對象分為基礎標準、方法標準、管理標準和產品標準。根據《醫療器械標準管理辦法》,醫療器械標準也分為強制性標準和推薦性標準。這其中,強制性標準又分為強制性國家標準和強制性行業標準(代號分別為“GB”和“YY”),推薦性標準也是一樣。強制性標準和推薦性標準的區別在于標準代號后面有沒有T(T為“推薦”的拼音首字母),如;強制性國家標準的代號為“GB”,推薦性國家標準的代號為“GB/T”,行業標準也是一樣。

        8 2023-10-09
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